三场盛会圆满收官!政策护航 CGT 产业化,友康以技术赋能合规新路径

友康生物

2026-04-27

参展新闻

2026年4月,春风拂槛,万物竞发。在这个生机盎然的季节,友康生物作为深耕细胞与基因治疗(CGT)上游二十年的高新技术企业先后亮相张江药谷2026上海干细胞产业大会、第十一届免疫基因及细胞治疗大会(IGC 2026)以及第七届BIONNOVA生物医药创新者论坛暨展览会。

三场行业盛会,三次深度链接,友康生物不仅展示了在GMP级细胞制品制备领域的最新突破,更与万余位产业链创新实践者共同见证了我国生物医药迈向规范化、高质量发展新阶段的历史性时刻。

e9ed5b8fc329f5637b120d64709e666e.png

政策东风:818号令与828号令开启“双轨并行”新纪元

2025年下半年以来,国务院先后发布:

818号令:《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》,明确生物医学新技术从临床研究到转化的全过程监管要求,强调伦理、风险分级与可追溯性。

828号令:修订后的《药品管理法实施条例》,细化了细胞与基因治疗产品的注册、生产核查及上市后管理。

两套法规共同形成了“临床研究转化”与“药品注册”双轨并行的监管框架。这既是对行业乱象的“正本清源”,更是对真正具备核心技术、合规生产能力的企业的一次重大政策利好。对上游供应商而言,这意味着原料、工艺一致性、质量体系的合规门槛明显提高。

友康身影:从技术演讲到荣誉加冕,深度参与行业共建

在三场盛会中,友康生物以展位交流+主题演讲+技术展示的多元形式,与行业同仁进行了广泛而深入的对话。


4月16-18日·上海

张江药谷国际创新大会·先进疗法论坛暨2026上海干细胞产业大会

c728dcbed5ca52faf921c2860243400b.jpg

本次大会由国家干细胞转化资源库、教育部干细胞资源库、上海干细胞临床转化研究院、同济大学附属东方医院、上海张江(集团)有限公司等权威机构主办,聚焦“政策引领·临床转化·惠及百姓”主题。

友康生物积极参与,与多位知名专家共同探讨干细胞从监管科学到临床落地的关键议题。大会获得了人民日报、央视新闻、新华财经等近50家主流及行业媒体的报道,总曝光量超过3693万,显示出社会各界对干细胞产业化空前的关注度。

08de087c9c5109fafc2df8ab2182909c.jpg

4月16-17日·北京

IGC 2026 第十一届免疫基因及细胞治疗大会

2cbea2470c8dcd2519edfe291d922901.jpg

在“818号令”与“828号令”新政实施前夜,友康生物与多位行业专家就干细胞与外泌体免疫细胞治疗等前沿领域展开交流,特别关注“双轨制”下的合规路径与商业化破局。会议期间,友康展示了GMP级无血清培养基、细胞培养袋、封闭式自动化设备等产品线,友康的GMP级产品线为行业提供了从研发到临床再到商业化的稳定、合规、可放大的上游支撑。

6f486a8d1c06ef72d088b066b7c718c5.jpg

4月22-23日·上海

第七届BIONNOVA生物医药创新者论坛暨展览会

cfdfd5a5604ea5a5a1e9d8556cb6c2ae.jpg

BIONNOVA论坛是聚焦医药行业前沿趋势与技术突破的专业交流平台。本届大会共设置29场前沿论坛,议题覆盖研发、临床、生产、注册、商业化全流程,吸引了10000+生物医药全产业链创新实践者参与。

友康生物在【免疫细胞治疗聚焦】论坛发表了题为《GMP级细胞制品的低成本制备技术》的主题演讲,直击当前细胞治疗产品因生产成本高昂而难以普惠化的行业痛点,分享了友康在培养基优化、封闭式自动化工艺、国产替代原料等方面的系统性降本方案。

0d3142004aec0a9e7ebc64db98db907e.jpg

此次演讲内容紧扣临床转化中的痛点,多位参会代表对友康的“低成本制备”思路表示关注,认为在合规成本上升的背景下,上游能否提供经济可行的方案,直接决定了下游项目的推进速度。引发了在场专家学者对于工艺标准化与产业化关键环节的广泛共鸣与热烈讨论,充分彰显了友康生物在细胞治疗产业链上游关键装备与工艺技术领域的深度洞察与领先实力。

凭借二十年如一日的技术深耕与对行业供应链效率的突出贡献,友康生物在本届大会上获评 “科学工具与设备贡献奖” ,这是业界对友康“以技术创新降低细胞治疗门槛”理念的高度认可。

5d5febb9671901acf06bac77937b79ab.jpg

参展意义:政策落地之际,友康为何“必须到场”

7d2c7053e318ead8912767f0e0a1f9b9.jpg

在行业从“技术突破”迈向“产业腾飞”的关键转折期,友康生物密集参与三场高规格盛会,其核心意义在于:

1. 政策宣贯与技术准备同频共振:818号令和828号令对生产用原料、工艺一致性、质量控制体系提出了更高要求。友康生物的GMP级细胞制品制备技术——尤其是无血清培养基、细胞培养袋、封闭式自动化设备等——正是为满足新规下的合规性与可追溯性而设计。通过展会,友康向医院和药企传递了“如何用低成本实现高合规”的实操路径。

2. 搭建“产学研医用”的沟通桥梁:细胞治疗从实验室走向临床,需要科学家、临床医生、药企、CRO、监管机构等多方协作。友康作为上游工具与设备供应商,天然承担着“技术翻译官”的角色——将政策语言转化为工艺参数,将临床需求转化为产品设计。三场展会上,友康团队在展位与数百位行业同仁面对面交流,收集了来自一线研发和生产人员的真实痛点,为后续产品迭代提供了宝贵输入。

3. 推动中国CGT供应链自主可控与成本可及:当前细胞治疗产品定价普遍在百万元级别,医保支付压力巨大。友康提出的“GMP级细胞制品的低成本制备技术”,有望将细胞治疗的生产成本降低。这一技术路径在BIONNOVA论坛上获得热烈反响。

db11675cdc71892275d9c439deb9fcf1.jpg

YOCON

三场盛会虽已落幕,但友康生物对技术创新的追求从未止步。我们将继续以“为世人的生命健康贡献力量”为使命,深入理解818号令与828号令的监管精神,不断优化GMP级细胞制品制备技术,携手医院、药企、科研机构及监管部门,共同推动中国细胞治疗行业的高质量、规范化发展,为攻克更多难治性疾病贡献“友康智慧”与“友康力量”。

期待在下一场行业盛会中,与您再次相遇,共话未来!