友康生物
2025-08-25
公司热点诱导多能干细胞（induced pluripotent stem cells，iPSCs）自2006年由日本科学家山中伸弥团队首次成功制备以来，已成为再生医学领域最具革命性的技术之一。近年来，iPSCs技术在帕金森病、年龄相关性黄斑变性、心脏病等重大疾病的治疗研究中取得了显著突破，多项临床试验结果令人鼓舞。全球范围内，基于iPSCs的疗法已从概念验证阶段快速推进至临床试验和应用阶段，展现出在多种难治性疾病治疗中的巨大潜力。
不仅如此，iPSC技术正在重塑细胞治疗领域的格局，推动这一领域从耗时费力的“私人定制”模式向高效便捷的“现货现用”模式转变。这一变革不仅大幅降低了细胞治疗的成本和时间门槛，更极大地扩展了其临床应用范围和可及性。
传统细胞治疗的困局：自体疗法的成本与可及性挑战
自体细胞治疗作为再生医学的早期范式，曾为许多难治性疾病带来希望，但其固有的局限性也日益显现。以CAR-T细胞疗法为例，这一突破性技术虽然在某些血液肿瘤治疗中展现出惊人疗效，但其“私人定制”的特性导致了一系列产业化难题。自体CAR-T治疗需要从每位患者体内采集T细胞，经过体外基因改造和扩增后再回输给同一患者，整个过程通常需要3-4周时间，且成本高达数十万美元。对于病情迅速恶化的患者而言，这种等待往往是致命的。更关键的是，约10-20%的患者由于身体状况或前期治疗影响，无法提供足够数量或质量的T细胞用于治疗，被完全排除在受益范围之外。
自体细胞治疗的生产复杂性和批次差异性进一步限制了其广泛应用。每个患者的细胞产品都需要单独处理、单独培养和单独质量控制，这种高度个性化的生产模式难以实现标准化和规模化。不同批次间的质量波动可能导致疗效差异，而严格的监管要求又使得工艺优化和成本控制变得异常困难。这些因素共同导致自体细胞治疗价格居高不下，医保覆盖有限，最终只有少数患者能够受益。
iPSC如何实现“现货型”细胞治疗
iPSC技术之所以能够推动细胞治疗从“私人定制”转向“现货现用”，关键在于其解决了传统细胞治疗的两大核心瓶颈——细胞来源限制和免疫匹配问题。2006年，日本科学家山中伸弥团队发现通过导入特定转录因子(Oct4、Sox2、Klf4和c-Myc)可将体细胞重编程为具有胚胎干细胞样多能性的iPSC，这一突破不仅绕过了使用人类胚胎干细胞的伦理争议，更为规模化生产治疗用细胞奠定了基础。经过近二十年的发展，iPSC技术已从实验室研究走向产业化应用，形成了一套完整的“现货型”细胞治疗解决方案。
细胞来源多元化是iPSC技术实现规模化的一个关键因素。传统细胞疗法往往需要特定来源的细胞，样本获取来源有限。而iPSC源自个体体细胞，避免了伦理问题，同时易于获取，iPSC通过体细胞重编程技术获得，具备细胞分化全能性和无限复制能力，大幅降低了细胞的采集的门槛，为治疗无药可治的疾病提供可能，产品上市后有望改变诊疗市场格局。
基因编辑技术的突破性进展解决了异体iPSC治疗的免疫排斥难题。已有研究表明，通过基因编辑技术敲除iPSC中的某些基因片段，消除主要组织相容性复合体(MHC)表达，同时插入HLA-E和HLA-G基因，赋予细胞“通用型”免疫豁免特性。这种经过精心设计的基因编辑策略，使得同一iPSC细胞系衍生的治疗产品可以用于多位患者，而不引起显著的免疫排斥反应。
强大的分化潜能是iPSCs另一项无可替代的优势。iPSCs类似于胚胎干细胞，具有多能性，可以分化为人体各种类型的细胞，如心肌细胞、神经细胞、肝细胞等。这种广泛的分化能力使其能够针对不同疾病的细胞损伤或功能缺失提供精准的治疗方案。在帕金森病的治疗研究中，科学家将iPS细胞诱导分化为多巴胺能神经元并移植到患者脑内，部分患者的症状得到了明显改善。iPSCs的这种“一源多用”特性，使其成为修复多种组织器官损伤的理想选择，为心肌梗死、肝硬化、脊髓损伤等传统医学难以治愈的疾病提供了新的治疗思路。
友康生物iPS细胞无血清培养基：工业化生产的优质选择
iPSCs的培养技术是决定其临床应用安全性和有效性的关键环节，也是当前干细胞研究领域的重点和难点。从基础研究到临床应用，iPSCs培养技术面临着从实验室规模向工业化生产过渡的多重挑战，包括如何确保培养过程的稳定性、可重复性以及最终产品的质量均一性。传统iPSCs培养通常需要添加动物血清或饲养层细胞，这种方法不仅存在批次间差异大、成分不明确的问题，更可能引入外源病原体或引起免疫反应，严重限制了iPSCs的临床应用。
为解决这一问题，友康生物推出了iPSC无血清培养基，专为人类诱导多能干细胞的稳定扩增和长期维持而设计，高效、稳定、成分明确，适用于不同应用场景。配方经过科学优化，包含维持iPSCs自我更新和多能性所必需的关键生长因子、细胞因子及营养成分，具有性能卓越、操作简便、高适用性等特点。
产品优势
⚪化学成分完全明确的无血清培养基，用于hiPS细胞的体外扩增和长期培养；
⚪配方经过科学优化，采用热稳定型细胞因子，缓冲体系更强；
⚪支持隔天换液，可实现单细胞传代，操作简便，适用性强；
⚪扩增性能更优越，支持超过25代的无滋养层培养，细胞核型无异常、无明显分化现象。
此外，为了支持用户培养iPSCs的全流程工序，友康生物为用户提供从细胞培养、消化、冻存以及后续分化的全套产品，包括iPSC无血清培养基、iPSC专用细胞冻存液、iPSC专用细胞消化酶；同时还包括用于iPSC细胞后续分化培养的基础培养基及配套试剂。
友康生物 iPSC全线产品列表
序号 | 产品名称 | 产品用途 |
1 | iPSC无血清培养基套装 | 本产品是一种化学成分明确的无血清培养基，用于iPSC的体外扩增和长期培养。 采用热稳定型细胞因子，缓冲体系更强。可实现长期（超过10代）的无滋养层培养，而细胞无核型异常现象、无明显分化现象。 |
2 | iPSC专用消化酶 | 本产品用于iPSC传代时的细胞解离。 适用于无饲养层培养体系，能够减少细胞损伤。 |
3 | iPSC专用冻存液 | 本产品用于iPSC的长期冻存（液氮储存）。 适用于保存重编程后的iPSC细胞。 |
4 | B27(50X) | 本产品是一种神经元细胞培养添加剂。 |
5 | N2(100X) | 本产品是一种化学成分确定的无血清添加剂。 支持源自外周神经系统和中枢神经系统的原代神经母细胞瘤及有丝分裂后神经元的生长。 |
6 | William's E | 本产品用于原代肝细胞、iPSC衍生肝细胞的培养。 |
7 | NEAA(100X) | 本产品为非必须氨基酸浓缩液，用作细胞培养基的添加剂。 可提高培养基营养丰富度，促进细胞良好生长。 |
8 | 丙谷二肽（200mM） | 本产品是 L-谷氨酰胺的替代品，可以防止废物的积累并在长期培养过程中维持 L-谷氨酰胺的新鲜供应。 具有更好的稳定性，可改善细胞健康。 |
培养基作为干细胞产业的基础核心材料，其技术水平直接制约着整个行业的发展高度。长期以来，高端无血清培养基市场被国际巨头垄断，中国企业面临“卡脖子”风险。未来，随着iPSCs治疗技术的不断成熟和临床应用范围的扩大，对高质量无血清培养基的需求将呈指数级增长，安全可靠的培养体系将成为产业发展的基础设施。
