友康生物重组胰蛋白酶产品上市

2016-08-01 新产品发布

基因重组胰蛋白酶产品上市销售

2016年8月1日

        2016年8月1日,友康生物的基因重组胰蛋白酶品正式上市。该产品应用最新基因工程技术,利用大肠杆菌表达出猪胰蛋白酶蛋白。该胰酶产品无任何动物源组分。生产工艺中的蛋白产物甲基化修饰的非专利保密技术,将原来只能保存在-20度环境中的天然胰酶,改造成了能够在2-8度环境下稳定保存。此产品的推出,将友康生物推入了一直为国外生物巨头把持的非冷冻重组胰蛋白酶的广阔市场。

该胰蛋白酶除了可以满足传统猪胰酶产品的消化贴壁细胞的功能以外,还可应用到传统胰酶产品无法应用的临床应用相关领域,比如生物制药领域与细胞治疗领域。在这些领域中,由于生产的重组蛋白或干细胞要回输人体,因此法规规定严厉禁止应用任何含动物源组分的产品。而基因重组胰蛋白酶由于是大肠杆菌表达的重组蛋白,无任何动物源组分,因此,在上述领域有着极为广阔的应用。

基因重组胰酶.jpg

胰蛋白酶Trypsin是一种丝氨酸蛋白水解酶。其前体为无生物活性的胰蛋白酶原trypsinogen),产生于胰脏。随胰液分泌到小肠中,被小肠中的肠肽酶激活后,能将蛋白质分解为多肽,进而分解成为氨基酸。其切割肽链的位点主要位于赖氨酸或精氨酸的羧基端。正是因为胰蛋白酶的这个特性,因此,在体外细胞培养中,胰蛋白酶被用于消化贴壁细胞以获得相互分离的单个细胞。

传统使用的胰蛋白酶,取自牛、猪或羊的胰脏,经后期的纯化结晶而得。动物来源与生产工艺先天决定了传统胰蛋白酶有较高的外源病毒污染与杂酶污染的可能性,无法应用于生物制药与细胞治疗等临床领域。

传统胰酶原料液相色谱图.jpg

基因重组猪胰蛋白酶是由重组大肠杆菌表达生产,氨基酸序列与猪胰腺来源的阳离子型胰蛋白酶完全一致。酶切特异性相同。分子量为24kD,最适pH7-10。除了具有传统天然胰酶所具有的消化切割肽链的功能外(细胞间的蛋白消化),由于其非源于猪、牛或羊的胰脏,所以产品不含任何动物来源组分。也由于重组蛋白生产的产物单一性特点,产物中除了胰蛋白酶外,没有传统天然胰酶中不可避免的糜蛋白酶等组分。另外,特有的对重组蛋白甲基化修饰的非专利保密生产工艺设计,使得重组蛋白的温度稳定性大为提高,产品可以稳定的保存在2-8度环境中。不再需要-20度保存。

重组胰酶液相色谱图.jpg           重组胰酶温度-时间稳定性实验数据.jpg

友康生物作为国内无血清培养基领域的领先企业,继推出了免疫细胞无血清培养基、间充质干细胞无血清培养基、MDCK细胞无血清培养基、Hela细胞无血清培养基、杂交瘤细胞无血清培养基等之后,我们年轻又充满激情的研发人员们又应客户需要,推出了基因重组胰蛋白酶产品与无血清细胞冻存液产品。满足了客户从细胞培养、细胞消化、细胞清洗、细胞保存等完整生产过程的无动物源化。相比之前产品全部进口的情形,极大降低了用户的成本支出。

在广大用户的支持下,友康生物将继续向着“中国市场份额第一的无血清细胞培养基企业”的目标迈进!

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