喜讯:友康生物获评北京市先进级智能工厂,引领细胞培养试剂生产新变革

友康生物

2025-05-23

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2025年5月,友康生物全资子公司友康厚德生物制品(北京)有限公司被正式列入“2025年北京市先进级智能工厂(第一批)认定名单”。这一殊荣不仅标志着友康生物在生产制造领域的智能化水平获得了政府权威认可,更代表着友康在细胞培养试剂生产智能化进程中迈出了关键且领先的一步。作为国内领先的无血清细胞培养试剂及自动化培养设备供应商,友康生物一直致力于为客户提供性能好、更安全、供应链稳定的产品,此次获评既是对友康专业性的认可,也是给客户一份安心的保障。

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友康厚德生物制品(北京)有限公司是友康生物于2020年投资2.5亿元成立的全资子公司,位于北京市密云区经济开发区,拥有42000平米的智能化研发生产基地。该基地生产环境同时符合中国药监局、CE、FDA的监管要求,能够完美支持客户在中国与美国进行药物申报与药物生产的硬件要求。

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何为智能工厂?

智能工厂是现代制造业数字化转型的高级形态,它代表了信息技术与制造技术深度融合的典范。根据《智能工厂通用技术要求》的权威定义,智能工厂是在数字化工厂基础上,利用物联网技术和监控技术加强信息管理和服务,提高生产过程可控性、减少生产线人工干预,合理计划排程的现代化生产系统。它集智能手段和智能系统等新兴技术于一体,旨在构建高效、节能、绿色、环保、舒适的人性化工厂。

北京市对智能工厂的认定标准极为严格,要求企业在数字化、网络化、智能化三个基本要素上达到先进水平。友康生物获此认证,证明友康已建立起覆盖产品全生命周期的数字化模型,实现了设备与系统的网络化互联,并具备了基于数据分析的智能化决策能力,完全符合《“十四五”智能制造发展规划》提出的智能制造示范工厂标准。

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细胞治疗行业建立智能工厂的独特价值

细胞培养试剂作为生物医药产业的关键基础材料,其生产过程具有高度专业性和严苛质量要求。传统生产模式面临诸多挑战:人工操作比重大导致批次间差异;环境参数控制依赖经验;质量检测滞后且抽样率低;生产数据记录不完整难以追溯等。这些痛点直接影响下游细胞治疗产品的安全性与有效性。

智能工厂通过数字化、自动化与智能化技术的深度融合,为无血清细胞培养试剂生产企业带来显著的效率提升、质量优化和成本控制优势。以下是其主要好处:

1、提升生产一致性与产品质量

无血清培养基的核心优势在于成分明确、批次间稳定性高,而智能工厂的自动化控制系统可以从原料到成品精准把控每一个环节,提升产品稳定性。

2、强化合规性与数据追溯能力

智能工厂的数字化记录系统可完整保存生产数据(如操作时间、环境参数、质检记录等),便于满足客户的审计需求,满足药监局、FDA、CE等国际监管要求。

选择友康智能工厂产品的客户价值

友康生物获评北京市先进级智能工厂不仅是对企业自身技术实力的认可,更为其客户带来了实实在在的价值提升。在细胞治疗这一高度专业且监管严格的领域,选择具有智能工厂生产能力供应商的产品,意味着从源头确保了细胞培养过程的可控性和产品质量的一致性。

由于智能工厂对生产过程的严格把控,每一瓶友康生产的细胞培养试剂都具有稳定的质量。

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对于客户而言,选择友康生物意味着选择了高品质与可靠性。

在科研领域,实验结果的准确性和可重复性至关重要,使用质量稳定的友康细胞培养试剂,科研人员能够更加专注于研究本身,减少因试剂质量问题导致的实验误差和重复实验成本。

对于生产企业来说,稳定可靠的试剂供应是保证产品质量一致性和生产连续性的关键,友康生物能够凭借智能工厂高效的生产能力,确保充足且稳定的供货,避免因试剂短缺造成的生产停滞。


友康生物获评北京市先进级智能工厂是一个新的起点,而非终点。智能工厂的推广将推动无血清培养基行业从传统制造向数字化、柔性化生产转型,助力国产替代(如友康生物已有多个产品获得FDA DMF备案,拥有FDA二类医疗器械注册证),提升全球竞争力。

通过智能化升级,友康生物作为无血清细胞培养试剂领域的领先企业,不仅能优化自身运营,还可为下游细胞治疗、生物制药客户提供更稳定、安全、高性价比的产品,推动整个生物医药产业链升级。

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