重磅！友康参与起草，细胞行业又一新规即将发布

6月30日，中国医药生物技术协会发布了关于《细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范》（以下简称《规范》）标准的公示。本规范的编写工作由中国医药生物技术协会骨组织库分会、再生医学分会组织实施，友康生物作为主要起草单位参与起草。

 《规范》这一标准的诞生，不仅填补了我国在细胞治疗相关针对性标准的空缺，而且规范了细胞治疗产品生产过程中使用的生产用原材料的质量管理。这一标准给出了细胞治疗产品生产用原材料的质量要求，以及某些特定组分或类型的生产用原材料，如血清和血清替代类、重组蛋白类、组织提取蛋白类等的专属特点和质量要求。适用于细胞治疗产品的生产用原材料的质量管理，旨在帮助生产用原材料的供应者和使用者在标识、纯度、储存和稳定性、生物安全和性能等方面实现/进行质量管理。

友康生物作为国内领先的无血清细胞培养产品研发供应商，同时也是首家获得美国FDA注册受理的中国无血清细胞培养基企业，友康很荣幸受邀成为参与起草《规范》的单位之一，用深耕细胞培养试剂领域多年的心血，为这一行业标准的制定贡献一份力量。友康能参与起草这一行业规范，是细胞治疗行业对友康的认可，友康也将不负众望、砥砺前行，助力细胞治疗行业的发展。

友康生物多年来致力于无血清培养体系的研究，目前的两大核心产线间充质干细胞无血清培养基和NK细胞无血清培养基凭借其出色且稳定的产品性能，已经助力多家药企进行IND的申报工作。

友康的无血清细胞培养产品主要包括间充质干细胞、免疫细胞、肿瘤细胞、工程细胞及细胞治疗附属试剂，旨在为客户提供安全与便捷的培养方式而研发，致力于打造高品质国产无血清培养品牌，从源头处为细胞治疗领域构建稳固基石。