窥寻友康GMP级玻璃化细胞冻存液,浅谈细胞冻存技术——产品优势及性能

友康生物

2023-07-04

公司热点

著名的怀德海生物医学研究中心生物学家戴利博士说:“二十世纪是药物治疗的年代,二十一世纪却是细胞治疗的年代。”

为了实现细胞治疗的目的,在细胞培养中,细胞冻存是最关键环节之一。细胞冻存是细胞培养、引种、保种和保证实验顺利进行的重要技术手段。在细胞建株和建系中,及时冻存原始细胞是十分重要的。

细胞治疗的最终治疗制剂发挥的效率和功效以及制造过程都直接受到低温冻存的影响,细胞制剂的安全性也与细胞冻存液的成分直接相关,因此开发一款能同时满足细胞制剂安全性和有效性要求的细胞冻存液对于细胞疗法的成功商业化生产至关重要。

友康的GMP级玻璃化细胞冻存液正是为满足细胞制剂药物申报而研发的一款成分明确的细胞冻存液。在本期文章中,我们将从产品的四大优势和实验数据方面充分展示这款细胞冻存液的出色性能。

GMP玻璃化冻存液.jpg 

产品名称

产品规格

产品货号

保存条件

GMP级玻璃化细胞冻存液

100mL/

NC1011

常温保存,12个月

一、产品介绍

一款专用于间充质干细胞冻存、化学成分明确的细胞冻存液。友康生物GMP级玻璃化细胞冻存液使用玻璃化冻存技术,冻存液在超低温下凝固,形成的玻璃态固体保存了液态时的正常分子和离子分布,经一定时间平衡后,细胞体积可因脱水而降低,投入液氮后使细胞瞬间玻璃化,在无冰晶形成下保存,无需DMSO与蛋白等冷冻保护剂即可防止细胞被冰晶所刺破,在复苏时实现高活率。

二、产品优势

1、成分明确

本产品无蛋白、无动物源,不添加血清以及血清替代物,所有成分均明确,符合临床评价指导原则中成分明确的原则,适用于对细胞冻存有较高要求的用户。

2、安全有效

本产品不含DMSO、不含血清等动物源成分,无细胞毒性,对细胞保护性更强,细胞复苏活率稳定达90%以上,细胞回收率高于传统冻存液。

3、操作简便

与传统冻存方法不同的是,使用本产品进行细胞冻存,无需程序降温,可直接投入-80℃过夜后,长期存放于液氮之中,操作更加简便,可以大大提高生产效率。

4、节约成本

由于本产品不含蛋白,可以在常温条件下运输与保存,运输存放成本大大降低。

三、性能展示

细胞复苏状态

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P5P6

使用GMP级玻璃化细胞冻存液复苏的细胞,按照8000/cm2进行传代,72h以内融合度达到90%,细胞贴壁良好,生长方向均匀,形态饱满。

验证一:友康GMP级玻璃化细胞冻存液的细胞复苏活率可稳定维持在接近100%水平,细胞复苏率略高于DMSO冻存液,远高于进口成品冻存液。

 验证一.png

验证二:友康GMP级玻璃化细胞冻存液的细胞复苏凋亡率均低于DMSO冻存液与进口成品冻存液。

 验证二:凋亡率和活率.png

验证三:友康GMP级玻璃化细胞冻存液的细胞复苏扩增倍数与DMSO冻存液及进口成品冻存液对比,几乎没有差距。

 验证三:扩增倍数.png

友康的这款GMP级玻璃化细胞冻存液真正做到了技术层面和成份上的安全有效。在技术层面上,这款冻存液专为玻璃化冻存技术而研发,可以最大限度保护细胞的生物活性和基本功能;从成份上考量,这款冻存液无蛋白、无DMSO、无动物源成分,所有成分均明确,在GMP级的产线上生产,最大程度上降低了安全风险,满足药物申报用户对于安全性的要求。

随着细胞行业的不断发展,用户对于产品的需求也在不断地升级,为了更好的满足用户的需求,友康将会不停地推陈出新,为用户提供性能更出色、使用更便捷的产品。