友康生物参展2018年4月云南生物技术临床转化专题研讨会

2018-04-18 参展信息

    友康生物参展2018年4月云南生物技术临床转化专题研讨会 

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    2018年4月14号至15号,友康生物应邀参加第五届生物技术临床转化专题研讨会暨“云南省免疫细胞(CIK细胞/DC细胞)制备及临床应用技术管理规范”培训班。中国食品药品检定研究院细胞资源储藏及研究中心主任袁宝珠,昆明总医院干细胞中心主任潘兴华,云南省医学细胞生物学临床转化研究中心侯宗柳莅临指导。

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    免疫细胞治疗在肿瘤治疗中的应用,至2016年魏则西事件后,一直处于再规范的进程之中。但由于免疫细胞治疗广泛的科研与临床应用需求,一直受到广大从事免疫细胞治疗研究人员,临床医师和肿瘤患者的极大关注。依据云南省物价局、云南省卫生和计划生育委员会及云南省人力资源和社会保障厅“关于放开健康咨询等医疗服务价格的通知( 云价收费[2018]14号)”文件的精神,云南省医学会医学细胞生物学会组织相关单位制定了《云南省免疫细胞制备及临床应用技术管理规范》及《细胞制品研究与评价技术指导原则(试行)》。会议主题为就免疫细胞制备和质量管理等详细解读和培训,为未来细胞治疗把控质量,推动行业规范发展。袁宝珠、黄行许、陈阳、董少忠、宋鑫、潘兴华、侯宗柳等特邀嘉宾为此次会议作报告。

    参会人员有来自云南省肿瘤医院、昆明附一院、昆明附二院、昆明附三院、延安医院等各个地市三甲医院,人数近100人。

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    会上,友康生物着展示了间充质干细胞无血清细胞培养基与NK纯因子细胞培养套装产品,吸引了参会人员的极大关注。

    友康生物的第3代间充质干细胞无血清培养基,为全人工合成的培养基。由于其无血清、无动物源组分、成分确定,无任何未知的组分,极大降低了干细胞药物企业及应用单位临床申报的难度,可以完全满足干细胞药物临床申报的SFDA的要求,因此得到了参会人员的广泛关注。

    该MSC培养基,既可用于从脐带组织分离原代MSC细胞,也可用于细胞的传代。在原代细胞分离方面,一根脐带可分离1.8x107数量的原代细胞,且6-7天即可见MSC细胞爬出,12-14天细胞可布满整个培养瓶。脐带组织的克隆率高,且分离出的原代细胞数量多,形态好。在细胞传代方面,该产品可以三天一代的速度,稳定的传代至8代以上,切依然很好的保持MSC细胞的未分化状态(干性)。每一代细胞的扩增倍数可保持在8-10倍。极大满足了用户临床干细胞应用的需要。已经在几十家干细胞基地备案单位得到了使用。 

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    友康生物的NK纯因子培养系列产品,包括了外周血系列产品及脐带血这两个系列产品。在每个系列产品里面,又根据用户的不同需求,包括了1L体系,2L体系,3L体系。不仅适用新鲜采集的外周血及脐带血,也适用于冻存的单个核细胞。该纯因子产品是相对滋养细胞形式而言的。由于纯因子的NK细胞培养形式,是完全依靠明确的细胞因子来激活、诱导单个核细胞,以实现向NK细胞的定向的转化,其作用机制明确,途径清晰,无任何未知风险。所以以NK细胞药形式向中国SFDA申报NK细胞药物,能够满足监管要求。而NK的滋养细胞培养形式,一般均是选用肿瘤细胞K562与单个核细胞共培养。

    由于两个原因的存在,导致滋养形式培养的NK细胞完全没有可能通过中国SFDA的申报要求。原因一是伦理问题,让一个健康人的NK细胞与肿瘤细胞同培养,然后将培养结束的NK细胞回输人体,真是骇人听闻;原因二是培养机制问题:用类似K562等细胞与单个核细胞共培养,以达到激活单个核细胞,诱导其向NK细胞转化机理尚未完全明确,因此,对其未知的风险也就无法提前预知。

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    友康生物的NK纯因子套装产品,培养过程简单,不需包被培养瓶;培养结果两高——细胞数高,可达40-60亿/2L;阳性率高,CD3-CD56+可达60%-85%。培养成功率高,适用于绝大多数样本。目前已经成为中国市场上的主流品牌,为越来越多的用户所认可,从原来的日本进口产品改用友康生物的产品。

    作为一家2006年成立的生物企业,作为一家在细分市场领域占据全国90%市场份额的企业,作为一家秉持“从胜利到胜利”产品理念的企业,友康生物有信心在细胞治疗的无血清培养领域做到“以我们的专注,成就您的专注!”